12月30日，温岭市第一人民院风湿免疫科示教室召开了“评估重组人CTLA-4变体蛋白注射液（KN019）在中国甲氨蝶呤（MTX）应答不充分的活动性类风湿关节炎患者中联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心”启动会。温岭一院院长兼药物临床试验机构主任郑志坚、专业组负责人、机构办人员、江苏康宁杰瑞生物制药的有关人员及研究组人员参加了启动会。该项目为医院第一个Ⅱ期药物临床试验。

       据悉，温岭市第一人民医院于10月31日顺利通过了国家药物临床试验管理规范（GCP）资格认证检查，取得了GCP证书。医院呼吸内科、血液内科、内分泌科、风湿免疫科、感染科、肾病科6个专业被认定具有药物临床试验机构资格，其中风湿免疫科是台州地区唯一一个具有风湿免疫药物临床试验资格的科室。

       会议由风湿免疫科主任程勇军主持。程勇军主任首先介绍了医院的发展历程及目前现状，并感谢申办方对医院的信任，希望以后加强合作，开展更多的药物临床试验项目提升医院科研水平和学科的发展。同时他强调将秉承科学、严谨的态度，认真工作，详细记录每项数据，确保数据的真实性、可靠性，保证试验项目的质量经得起考验。

       郑志坚院长表示，医院将积极做好后勤保障工作，为药物临床试验项目提供大力支持，同时要求大家一定严格按照项目的规范，认真做好药物临床试验。

       启动会上，上海用正医药科技有限公司临床监查员对KN019临床的纳入标准、排除标准、用药方案、药物副作用监测、研究人员职责等都做了详尽说明。其后，研究者人员对方案进行了激烈的讨论，项目监查员、临床研究协调员对研究者存在的疑问进行了详尽的解答。

       启动会后，风湿免疫科也正式开始招募活动性类风湿关节炎患者，有需要者可以点击此链接https://mp.weixin.qq.com/s/Mj65yZPrLflRGz5HNb16qg