9月12日—9月14日,温岭市第一人民医院检验科成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189医学实验室质量和能力认可第五轮现场评审,并顺利完成了复评审+扩项+变更评审。这标志着温岭市第一人民医院检验科在标准化、规范化、国际化的质量体系建设道路上再次迈出坚实一步,为临床诊疗和患者服务提供了更加强有力的保障。
本次评审由天津医科大学肿瘤医院周云丽教授担任组长,成员包括上海市同济大学附属东方医院杨冀教授、南昌大学第一附属医院黄清水教授、上海市第十人民医院检验科袁应华教授、南京医科大学第二附属医院检验医学中心焦梅教授。
为期数天的严格评审中,专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关的应用要求,秉承客观公正、严谨细致的原则,通过现场观察、文件审核、记录查阅、现场试验、人员访谈、临床科室走访等多种形式,对检验科质量管理体系的全要素和全过程进行了深入、全面的评估。
评审范围覆盖了检验前、中、后的各个环节,包括但不限于人员素质、设备性能、检测系统、检验方法、环境设施、信息管理、样本管理、结果报告及临床沟通等。
专家组对检验科完善的质量管理体系、扎实的技术功底、高效的工作流程以及员工高度的质量意识给予了高度评价。尤其对新增申报的扩项项目,专家组进行了重点核查,确认其技术能力和质量保证均完全符合认可准则的要求。
经过全面评估,评审组一致认为温岭市第一人民医院检验科的质量管理体系运行有效、技术性能稳定可靠,能够满足认可准则的要求,推荐维持认可资格,并通过本次申报的全部扩项项目。这意味着医院检验科在原有认可的检测项目基础上,进一步拓展了服务范围和检测能力,能够为临床提供更多、更精准、更及时的检验诊断依据。
此次顺利通过评审,不仅是对检验科过去一个认可周期工作的充分肯定,更是对未来发展的鞭策。温岭市第一人民检验科将以此为契机,继续深化质量管理内涵,不断提升专业技术水平和服务临床的能力,以更高的标准、更优的质量、更准的结果服务于临床医生和广大患者,为医院的高质量发展和区域百姓的健康福祉贡献更大的力量。
温岭市第一人民医院检验科于2019年通过医学实验室ISO15189评审认可,并连续4年在国家公立医院绩效考核(检验部分)中获得满分成绩。是国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心风湿免疫病实验诊断分中心、“十四五”国家重点研发计划——高性能免疫现场快速检测系统研发示范协作单位、浙江省临床检验中心示范实验室等。近年来,获得教育部重点实验室、省、市级等课题35项,连续6年获得省厅级课题,SCI收录、中华系列上发表学术论文50余篇,执笔中国专家共识、指南8部,出版专著11部(副主编、编委)等。