招募简介：由温岭市第一人民医院及国内多家三甲医院共同参与的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究正在开展，用于评估重组人 CTLA-4 变体 Fc 融合蛋白注射剂(KN019)在中国甲氨蝶呤（MTX）疗效不佳的活动性类风湿关节炎患者中的疗效和安全性。该研究已经获得国家食品药品监督管理总局（临床批件号：2017L04745）和医院医学伦理委员会批准，现公开招募受试者。KN019属于贝拉西普（通用名：Belatacept，商品名：Nulojix）的生物类似药。贝拉西普在2011年6月获得美国药监局批准上市。

参与条件：

1. 18周岁以上；

2. 能够按照研究方案时限接受检查，有能力了解研究过程和签署知情同意书；

3. 甲氨蝶呤应答不充分：符合6个或以上关节肿胀与疼痛；

4. 至少3个月以上常规接受甲氨蝶呤稳定剂量的服用；

5. 至少28天稳定剂量口服叶酸（不低于5mg/周）；

参与本研究的获益：

1. 研究期间相关的实验室检查均免费；

2. 试验开始后，患者定期静注相关药品；

3. 研究结束后，可获得相应的交通及营养补贴；

4. 对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

义务：

1. 提供准确的既往病史；

2. 按要求进行访视和相应的实验室检查；

3. 告诉医生研究期间出现的任何健康问题和服用的药品；

报名咨询：

如有疑问，请致电咨询温岭市第一人民医院风湿免疫科或现场咨询医生；

最好浙江台州及周边地区患者

咨询电话：0576-89668180

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