近日，温岭市第一人民医院检验科周仁芳主任研究团队在自身免疫疾病的临床研究成果，以题为“Comparison of different assays for the detection of anticyclic citrullinated peptide antibodies in patients with rheumatoid arthritis” 在《Frontiers in Immunology》（《免疫学前沿》）杂志上发表，最新影响因子为8.786分。检验科马丽莎、王文升、李莉莎为第一作者，周仁芳为通讯作者。
类风湿性关节炎（RA）是常见的一种慢性进行性的系统性自身免疫性疾病，表现为滑膜组织的炎症，软骨，韧带和骨的进行性破坏，导致关节畸形和功能障碍，严重影响着病人的身心健康。早发现、早诊断、早诊疗对RA患者的病情控制至关重要。而抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体作为RA分类标准中的重要生物学指标，对RA的诊断敏感性、特异性分别可达到60%~75%和95%~99%，甚至70%~80%的RA患者在疾病早期就能在血清、滑膜液中检测出抗CCP抗体。因此，抗CCP抗体的临床检测对RA分类诊断、早期诊断、预测及预后具有重要的临床价值。
本研究入组131例RA患者、70例疾病对照组及63例健康对照组，上述病例在风湿免疫科程勇军的严格指导下入组。选取了针对不同靶抗原、不同方法学原理设计，目前国内外常用的4种抗CCP抗体检测技术进行临床性能评估，包括经典的酶联免疫吸附法（ELISA）、国产化学发光法（CLIA）、国外电化学发光法(ECLIA)、新研发的免疫比浊法（Immunoturbidimetric）。研究发现CLIA与ELISA的相关系数为0.862、ECLIA与ELISA的相关系数为0.863、CLIA与ECLIA的相关系数为0.816，上述检测方法学之间具有好的一致性，说明国产化学发光检测抗CCP抗体具有与国外进口品牌的经典ELISA、电化学发光具有一致性。上述4种检测技术对RA患者的诊断敏感性分别为90.1%、90.1%、90.8%、89.3%，对RA患者的诊断特异性性分别为94.7%、94.0%、96.2%、81.2%，上述临界值（cut-off）判读以受试者工作特征（ROC）为准。另外，通过ROC曲线下面积（AUC）分析，上述4种检测技术的AUC分别是0.955、0.948、0.947、0.903。相关分析数据图如下。
通过本研究的抗CCP抗体不同检测技术的临床诊断性能分析研究，各种检测技术具有不同的性能特点，ELISA作为经典的检测技术具有良好的临床诊断性能，但在临床实践中需要较长的检测时间、成批检测。近年研发的国产化学发光法（CLIA）已具有ELISA、国外电化学发光法(ECLIA)基本一致的临床诊断性能，目前已在临床得到广泛推广应用。另外，新研发的免疫比浊法检测时间短、适用于生化分析仪检测，但临床诊断性能有待进一步优化。
