根据《温岭市第一人民医院院内招投标和采购管理办法》等有关规定，温岭市第一人民医院就新冠病毒核酸\抗体检测试剂盒、核酸提取试剂、医用外科口罩采购项目进行公开采购，欢迎国内合格的供应商前来投标。
一、采购项目编号：WYYB-HW-2020044
二、采购项目名称：新冠病毒核酸\抗体检测试剂盒、核酸提取试剂、医用外科口罩采购
三、采购方式：公开采购
四、评标办法：最低价评标法
五、采购项目概况：（货物名称、用途、数量、规格及技术参数等）：
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标段 |
产品名称 |
规格 |
适用范围/预期用途 |
产品存储条件 |
是否专机专用 |
是否需要试用 |
三个月用量 |
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1 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒 |
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本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状 |
试剂盒应在-20±5℃避光保存；运输温度控制在-76℃~8℃之间 |
否 |
是 |
35000人份 |
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2 |
核酸提取试剂 |
半自动 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
室温条件下 |
与西安天隆品牌半自动核酸提取仪(NP968-C）配套 |
是 |
14000人份 |
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3 |
核酸提取试剂 |
全自动 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
室温条件下 |
与西安天隆品牌全自动核酸工作站(PANA9600E)配套 |
是 |
7000人份 |
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4 |
新型冠状病毒抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
该产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒IgM/IgG抗体。 |
4-30度条件保存 |
否 |
是 |
145000人份 |
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5 |
新型冠状病毒抗体检测试剂盒 |
荧光法 |
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体。 |
2℃～8℃保存 |
与厦门优迈科品牌的全自动化学发光免疫分析仪（Caris 200）配套 |
是 |
15000人份 |
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6 |
医用外科口罩 |
型号：耳挂式；规格：灭菌包装；10个装或更小包装； |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
常温 |
否 |
是 |
184000只 |
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7 |
医用外科口罩 |
型号：绑带式；规格：灭菌包装；10个装或更小包装； |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
常温 |
否 |
是 |
100000只 |
备注：本次采购项目分为7个标段，每个标段分别开标、评标、定标。
六、投标供应商资格要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件；
七、特定资格条件：
1、具备与所投耗材相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。
2、所投耗材如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）
3、接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业（境外耗材国内总代理视同生产企业）参与，经营企业须具备有效的委托授权书。
4、所投医疗产品，必须为浙江省标中标产品（非浙江省采购中心招标目录内产品和部分专机专用产品、疫情应急物资除外）。
八、采购文件的领取时间及地点等：
时间：2020年8月7日起至2020年8月13日（双休日及法定节假日除外），上午：7：30-11：30，下午：14：00-17：00
地点：温岭市医疗中心工程建设指挥楼二楼招标采购中心（城西街道川安南路333号）
九、递交投标文件截止时间及开标时间：2020年8月 14 日 下午15时30 分（北京时间）
十、投标文件递交及开标地点：温岭市医疗中心工程建设指挥楼一楼会议室 （城西街道川安南路333号）
十一、领取采购文件时须提交的文件资料：
1、有效的营业执照副本复印件；（复印件加盖单位公章）
2、法定代表人证书或法人授权委托书(原件)、法定代表人或授权代表身份证；（复印件加盖单位公章）
3、医疗器械生产或经营企业许可证、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（临床医疗器械提供）；（复印件加盖单位公章）
4、经营企业需提供有效的制造厂商产品授权书。（复印件加盖单位公章）
十二、联系方式：
1、采购人名称：温岭市第一人民医院
2、联系人：颜碧辉 电话：0576-81621969 13486893315
